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產(chǎn)品名稱:

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品類別: 20000GS-80000GS 產(chǎn)品時間: 2024-07-03
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室(20000GS-80000GS),步入式藥品穩(wěn)定性試驗室Labonce(20000GS-80000GS),選用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

產(chǎn)品概述

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 Labonce(20000GS-80000GS)

一、性能指標(biāo)

1、 參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件,JJF1101-2019 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范;

2、 溫度范圍:20 ~ 45℃,溫度波動度≤ ±0.5℃ ,溫度偏差≤ ±1.0℃;

3、 濕度范圍:20 ~ 80%RH,濕度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制節(jié)能型:40 ~ 80%RH);

4、 測試點(diǎn)可選:25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低濕:40℃ /25%RH、25℃ /40%RH);

5、 低溫試驗室:可定制≤ 20℃的陰涼庫,2 ~ 8℃的低溫冷藏庫 ( 溫度波動度≤ ±1.0℃ ,溫度偏差≤ ±2.0℃ )。

二、 結(jié)構(gòu)特征

1、 結(jié)構(gòu)系統(tǒng):全新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,保證室內(nèi)的溫濕度均勻性,內(nèi)壁及風(fēng)道板的材質(zhì)為不銹鋼 304,底部滿鋪不銹  鋼 304 花紋防滑板,配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱;

2、 制冷系統(tǒng):進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組,帶備用系統(tǒng);

3、 控制系統(tǒng):大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上,帶三級用戶權(quán)限、審計追蹤;

4、 三級權(quán)限:采用用戶名及密碼登錄,用戶名具備權(quán)限,至少三級以上;

5、 審計追蹤:控制系統(tǒng)帶有歷史報警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用 U 盤以不可 更改文件格式導(dǎo)出;

6、 濕度控制:進(jìn)口電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護(hù);

7、 數(shù)據(jù)管理:配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲功能;

8、 報警系統(tǒng):現(xiàn)場蜂鳴報警,遠(yuǎn)程溫濕度偏差、低水位、斷電手機(jī)短信報警;

9、 安全裝置:大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能,內(nèi)部緊急按鈴功能,保證使用人員安全,帶多種安全保護(hù) 措施及故障報警;

10、日常監(jiān)控:配置至少兩個日常溫濕度監(jiān)控點(diǎn),根據(jù)驗證后溫度最差點(diǎn)、濕度最差點(diǎn);

11、其它配置:FC 系列配置變頻壓縮機(jī)組,節(jié)能 50% 以上,符合 ICH 和中國藥典 2020 版指導(dǎo)原則,詳見技術(shù)方案;

12、選 配:網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器系統(tǒng),對所有設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法規(guī)要求。


步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱


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